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急求“药代动力学试验方法”
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| 本人最近要做一个天然药的临床前药代动力学试验，，首先要做HPLC方法学考证，后做具体试验。。。有做过这方面研究的朋友发些资料给我，，谢谢 |
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karl2100(金币+1,VIP+0):多谢指教！ 5-5 13:14
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http://www.cde.org.cn/zdyz.do?method=initValue&frameStr=0 到这个国家局的网站上下载指导原则，照着做就行。 另外说一下，药代必须是在有glp资质的实验室进行的药代实验才能报批。从lz的描述上看，lz所在的实验室应该没有药代glp的资质。进行药代的周期很长，所需的动物饲养条件与设备成本都很大。一般来说都是一个药物明确药效后才进行药代的研究，如果lz的药物做到这一步，建议找有资质的实验室进行外委实验。 |
4楼2009-05-05 11:08:56