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belladonae

金虫 (著名写手)

少将

[求助] 想请问下2类新药注册资料的要求已有1人参与

如题。

2类新药,尤其是2.2类和2.3类各需要哪些资料?

谢谢!
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944070113

金虫 (小有名气)

高级主管

需要的资料《化学药品新注册分类申报资料要求》(80号文)写的很清楚,可以去CDE的网站上自己看。
爱拼才会赢!
3楼2018-12-14 16:30:25
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944070113

金虫 (小有名气)

高级主管

【答案】应助回帖

★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★
感谢参与,应助指数 +1
belladonae: 金币+10, ★★★★★最佳答案 2018-12-27 09:26:47
2类新药的注册资料在《化学药品新注册分类申报资料要求》(80号文)写的很清楚明白,可以去CDE的网站上下载下来自己看就清楚了。
爱拼才会赢!
2楼2018-12-14 16:28:40
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