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douklose

铜虫 (初入文坛)

[交流] 求助 关于微生物检查

为了验证及检验所保存的菌种,传代不得超过五代,每次传代都要做镜检,请问有人知道依据在哪里么,药监局的人来检查说药典规定的必须有,不过找了半天也没找到,望达人指点。
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billy96406

铁杆木虫 (小有名气)

药典附录微生物限度检查中对于菌种的规定:传代不得超过五代.在中国药品检验标准操作规范中对于这规定描述的更详细.
2楼2009-04-29 11:23:22
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zsy963

金虫 (小有名气)

2005年版药典一部附录71页:细菌、霉菌及酵母菌计数
菌种 验证试验所用的菌株传代次数不得超过5代。。。。
3楼2009-04-29 16:38:44
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douklose

铜虫 (初入文坛)

传五代这个知道,不过镜检是怎么说的呢
4楼2009-04-29 19:19:48
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