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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 药学 » 其它 » 求助 关于微生物检查
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douklose

铜虫 (初入文坛)

[交流] 求助 关于微生物检查

为了验证及检验所保存的菌种，传代不得超过五代，每次传代都要做镜检，请问有人知道依据在哪里么，药监局的人来检查说药典规定的必须有，不过找了半天也没找到，望达人指点。
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1楼 2009-04-29 00:45:52
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billy96406

铁杆木虫 (小有名气)
药典附录微生物限度检查中对于菌种的规定:传代不得超过五代.在中国药品检验标准操作规范中对于这规定描述的更详细.
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2楼2009-04-29 11:23:22
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zsy963

金虫 (小有名气)
2005年版药典一部附录71页：细菌、霉菌及酵母菌计数
菌种 验证试验所用的菌株传代次数不得超过5代。。。。
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3楼2009-04-29 16:38:44
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douklose

铜虫 (初入文坛)
传五代这个知道，不过镜检是怎么说的呢
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4楼2009-04-29 19:19:48
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