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南方科技大学公共卫生及应急管理学院2025级博士研究生招生报考通知
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延逸凡

木虫 (正式写手)

[交流] 求交流,请问各位同仁们现在研发公司的仪器使用记录都胶装成册了吗

求交流,请问各位大神交流一下,现在研发公司的仪器使用记录都合规性的胶装成册了吗,如果没有胶装的,那么怎么保证自己的仪器使用记录的不可替换性呢,还有单张打印使用的吗。哪位有相关的资料、文件、培训里面提到了要求的,麻烦分享一下,谢谢了。
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htlzlb

新虫 (小有名气)

★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★
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延逸凡: 金币+10, 感谢回复 2018-12-03 11:12:42
使用记录要与试验操作相匹配,检验设备一般有审计追踪,只要能互相印证就不必胶装,如果想作假,任何的记录都有漏洞。
2楼2018-11-29 14:30:31
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延逸凡

木虫 (正式写手)

内容已删除
3楼2018-11-29 17:25:45
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书琴21

金虫 (著名写手)

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延逸凡: 金币+10, 感谢回复 2018-12-03 11:13:00
我们公司胶装成册了,液相审计追踪开了这么久了,还用单页是不是太不严格了点儿啊

发自小木虫IOS客户端
4楼2018-11-30 04:50:44
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请叫我刘首长

新虫 (初入文坛)

★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
延逸凡: 金币+10, 感谢回复 2018-12-03 11:13:12
现在基本都是胶装的,而且为了保证数据的完整性,胶装的方式不是更容易避免替换吗?不能从标准制定的开始就考虑如何便于日后的****吧?
5楼2018-11-30 11:36:15
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延逸凡

木虫 (正式写手)

引用回帖:
4楼: Originally posted by 书琴21 at 2018-11-29 21:50:44
我们公司胶装成册了,液相审计追踪开了这么久了,还用单页是不是太不严格了点儿啊

嗯嗯,感谢回复,我也是这么觉得的。
6楼2018-11-30 13:37:57
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延逸凡

木虫 (正式写手)

引用回帖:
5楼: Originally posted by 请叫我刘首长 at 2018-11-30 04:36:15
现在基本都是胶装的,而且为了保证数据的完整性,胶装的方式不是更容易避免替换吗?不能从标准制定的开始就考虑如何便于日后的****吧?

,感谢回复,个人也是觉得合规性靠拢的的话胶装的比较合适,就像您说的基本都是胶装了,那部分没有胶装的那些后期该怎么弄呢,现场核查时会不会因为没有胶装而就不通过呢
7楼2018-11-30 13:43:35
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chooshin

新虫 (小有名气)


小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
使用信息化管理软件啊,所有的测试都胶装太多了,一套软件可以记录药物从立项到上市的所有合规性数据,信息。
上海宙兴实业有限公司专业热熔挤出制造商
8楼2018-12-01 13:59:51
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