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yurui0211

金虫 (正式写手)

[交流] 【原创】申请号/专利号: 200810050305 (热敏表面麻醉贴)

热敏表面麻醉贴
申请号/专利号: 200810050305
本发明公开了一种热敏表面麻醉贴,其是在底面层下覆设麻醉药物乳胶层,在底面层上覆设自发热层,自发热层上覆设表面层,该表面层的周边与底面层周边密封在一起,其中的麻醉药物乳胶层中包含有麻醉药物和非活性物质的乳化混合物;其中的麻醉药物是油相的利多卡因75毫克和丁卡因75毫克的乳化混合物,自发热层产生最大温度不超过50℃恒定的热传导,皮肤表面升高温度为15℃,在该热传导的辅助作用下,增大了利多卡因和丁卡因到皮下层和皮层的透皮力及释放速度,进而增大了皮下局部麻醉速度,通过在皮层痛觉感受器和神经末梢处积聚利多卡因、丁卡因而阻断神经冲动产生和传导所需的离子通道,产生局部麻醉作用。

有没有对此品种感兴趣的研发单位?有的话写信给我。要求简要介绍一下贵处情况(包括人员,设施,可否有类似品种经验) snow0316@126.com

合作内容:从产品研发到最后生产。
当然也可以分开阶段进行承包,可分三个阶段:1、临床前研究 及临床批件申报
2、临床试验()
3、生产批件申报 以及 生产上市方面合作。


具体合作方式另议。


[ Last edited by yurui0211 on 2009-4-27 at 11:18 ]
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临渊羡鱼,不如退而结网!
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无双国士

至尊木虫 (著名写手)


yestering(金币+1,VIP+0):鼓励讨论 4-27 09:46
这个应该按医疗器械注册申报还是按药品注册申报呢?

建议楼主先落实好;而且本品涉及麻醉药利多卡因,在项目立项时候也要注意法规的规定。
拔毛的凤凰真的不如个鸡吧?
2楼2009-04-27 08:43:22
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xxinlang

金虫 (正式写手)

这个是TDDS里面的贴剂。不知道具体的实施了。
walkontheearthalone
3楼2009-04-27 09:37:59
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yurui0211

金虫 (正式写手)

首先谢谢您的热心指点。 也顺便谢谢各位回帖及看帖的热心站友

引用回帖:
Originally posted by 无双国士 at 2009-4-27 08:43:
这个应该按医疗器械注册申报还是按药品注册申报呢?

建议楼主先落实好;而且本品涉及麻醉药利多卡因,在项目立项时候也要注意法规的规定。

注册司的意见是 按照药品申报。

不过不知道能否 医疗器械&药品 二合一? 最终转成 医疗器械模式?
如有这方面经验的高人 请不吝指教啊。

欢迎大家进一步讨论一下。

[ Last edited by yurui0211 on 2009-4-27 at 10:16 ]
临渊羡鱼,不如退而结网!
4楼2009-04-27 10:11:25
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DMFluhui

金虫 (小有名气)

这个产品你们自己在做啊?
5楼2009-04-27 15:11:56
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