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等待新一

新虫 (初入文坛)

[求助] 如何证明我的原料中不含β差向异构体 已有1人参与

本科小新请教一下大佬们,如果一个化合物根据文献,合成的过程由于动力学因素都是形成α差向异构体的, 但是监管机构怀疑我们生产的原料可能同时存在α和β差向异构体。
那么我们应该如何证明我们的原料中不含β差向异构体?委外检测的时候他们说要我们提供β差向异构体样品才能做这个实验。
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禀赋,死磕,自恋,有趣
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xiaomu_cai

新虫 (小有名气)

2楼2018-11-15 15:38:29
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zhengce2007

铁杆木虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★
感谢参与,应助指数 +1
等待新一: 金币+20, ★★★★★最佳答案 2018-11-15 17:39:38
你需要拿到β差向异构体的对照品,开发分析方法保证α和β差向异构体能检出并分离。并验证。
用验证完的分析方法对工艺验证产品多批次检测,以证明工艺稳定,产品质量合格
林花谢了春红,太匆匆。
3楼2018-11-15 15:58:39
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j115090587

金虫 (正式写手)

虽然很难,但是这样才是最可靠的。
4楼2018-11-17 14:42:34
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