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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 质量控制 » 如何证明我的原料中不含β差向异构体
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等待新一

新虫 (初入文坛)

[求助] 如何证明我的原料中不含β差向异构体 已有1人参与

本科小新请教一下大佬们，如果一个化合物根据文献，合成的过程由于动力学因素都是形成α差向异构体的， 但是监管机构怀疑我们生产的原料可能同时存在α和β差向异构体。
那么我们应该如何证明我们的原料中不含β差向异构体？委外检测的时候他们说要我们提供β差向异构体样品才能做这个实验。
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禀赋，死磕，自恋，有趣
1楼 2018-11-15 14:49:03
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xiaomu_cai

新虫 (小有名气)
得找标准品对照吧

发自小木虫Android客户端
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2楼2018-11-15 15:38:29
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zhengce2007

铁杆木虫 (正式写手)

虫

【答案】应助回帖

★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★
感谢参与，应助指数 +1
等待新一: 金币+20, ★★★★★最佳答案 2018-11-15 17:39:38
你需要拿到β差向异构体的对照品，开发分析方法保证α和β差向异构体能检出并分离。并验证。
用验证完的分析方法对工艺验证产品多批次检测，以证明工艺稳定，产品质量合格
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林花谢了春红，太匆匆。
3楼2018-11-15 15:58:39
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j115090587

金虫 (正式写手)
虽然很难，但是这样才是最可靠的。
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4楼2018-11-17 14:42:34
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