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jixiao_cn

新虫 (初入文坛)

[交流] 制剂小白请教:预胶化淀粉的问题和崩解时限的问题

1、高粘度预胶化淀粉和低粘度预交化淀粉有什么区别?
2、崩解时限对于工艺有什么样的指导意义呢?—————这个问题可能有点大,因为前一段时间有一个项目是非常快速溶出的药物,我们自制品和参比制剂一致,但是崩解时限,自制品比参比制剂快4~5min,制剂工艺肯定是有区别的,后来我们也没有深究崩解时限,溶出一致就定处方了,但是这种情况,会对BE有影响吗?
   感谢各位回答!
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bobby新

银虫 (正式写手)


小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
1. 可能会影响压片黏冲
2. 崩解时限可能由于片子硬度差异,有测试自制片和原研片的片重和硬度差异吗?我觉得应该会对稳定性有影响。
个人拙见
茬苸ωǒ湜莂?搯O倳,湜ωǒ啌淛芣孒哋;茬苸莂?摐洣亘瘑O倳,哪庅莪蕝怼茬苸沵!!!
2楼2018-11-14 09:32:38
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jixiao_cn

新虫 (初入文坛)

引用回帖:
2楼: Originally posted by bobby新 at 2018-11-14 09:32:38
1. 可能会影响压片黏冲
2. 崩解时限可能由于片子硬度差异,有测试自制片和原研片的片重和硬度差异吗?我觉得应该会对稳定性有影响。
个人拙见

感谢,两者硬度和片重都什么差异,稳定性还没进行,现在也不能确定
3楼2018-11-14 16:39:34
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