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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 工艺研究 » 制剂小白请教：预胶化淀粉的问题和崩解时限的问题
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jixiao_cn

新虫 (初入文坛)

[交流] 制剂小白请教：预胶化淀粉的问题和崩解时限的问题

1、高粘度预胶化淀粉和低粘度预交化淀粉有什么区别？
2、崩解时限对于工艺有什么样的指导意义呢？—————这个问题可能有点大，因为前一段时间有一个项目是非常快速溶出的药物，我们自制品和参比制剂一致，但是崩解时限，自制品比参比制剂快4~5min，制剂工艺肯定是有区别的，后来我们也没有深究崩解时限，溶出一致就定处方了，但是这种情况，会对BE有影响吗？
   感谢各位回答！
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1楼 2018-11-14 09:11:49
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bobby新

银虫 (正式写手)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
1. 可能会影响压片黏冲
2. 崩解时限可能由于片子硬度差异，有测试自制片和原研片的片重和硬度差异吗？我觉得应该会对稳定性有影响。
个人拙见
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茬苸ωǒ湜莂?搯O倳,湜ωǒ啌淛芣孒哋;茬苸莂?摐洣亘瘑O倳,哪庅莪蕝怼茬苸沵!!!
2楼2018-11-14 09:32:38
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jixiao_cn

新虫 (初入文坛)
引用回帖:
2楼: Originally posted by bobby新 at 2018-11-14 09:32:38
1. 可能会影响压片黏冲
2. 崩解时限可能由于片子硬度差异，有测试自制片和原研片的片重和硬度差异吗？我觉得应该会对稳定性有影响。
个人拙见

感谢，两者硬度和片重都什么差异，稳定性还没进行，现在也不能确定
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3楼2018-11-14 16:39:34
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