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制剂小白请教:预胶化淀粉的问题和崩解时限的问题
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1、高粘度预胶化淀粉和低粘度预交化淀粉有什么区别? 2、崩解时限对于工艺有什么样的指导意义呢?—————这个问题可能有点大,因为前一段时间有一个项目是非常快速溶出的药物,我们自制品和参比制剂一致,但是崩解时限,自制品比参比制剂快4~5min,制剂工艺肯定是有区别的,后来我们也没有深究崩解时限,溶出一致就定处方了,但是这种情况,会对BE有影响吗? 感谢各位回答! |
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