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【转帖】▲FDA最新工艺验证指南深度解析－网络版本2.pdf
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▲FDA最新工艺验证指南深度解析－网络版本2.pdf 一、工艺验证指南文件结构 二、工艺验证指南文件解读 第一部分：简介 第二部分：背景 第三部分：工艺验证的法规和法规要求 率四部分：建议 第五部分：性能确认批次的同步放行 第六部分：文件 第七部分：分析方法学 三、工艺验证指南文件综合评价 注：文件来自丁香园，在文章的最后，有“作者特别说明”，共4点。 [ Last edited by lwjxz on 2009-4-20 at 11:17 ] |
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