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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 质量控制 » 【转帖】▲FDA最新工艺验证指南深度解析－网络版本2.pdf
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lwjxz

木虫之王 (知名作家)

[资源] 【转帖】▲FDA最新工艺验证指南深度解析－网络版本2.pdf

▲FDA最新工艺验证指南深度解析－网络版本2.pdf
一、工艺验证指南文件结构
二、工艺验证指南文件解读
第一部分：简介
第二部分：背景
第三部分：工艺验证的法规和法规要求
率四部分：建议
第五部分：性能确认批次的同步放行
第六部分：文件
第七部分：分析方法学
三、工艺验证指南文件综合评价


注：文件来自丁香园，在文章的最后，有“作者特别说明”，共4点。

[ Last edited by lwjxz on 2009-4-20 at 11:17 ]
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1楼 2009-04-18 16:03:02
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yestering

木虫 (职业作家)

★★★★★ 五星级,优秀推荐

有学习价值，谢谢分享
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4楼2009-04-18 23:07:35
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yunnan1980


yestering(金币+0,VIP+0):请到置顶沟通帖中跟帖，我们会发放适当奖励 4-19 18:19
需要告诉你多少次，这个资源来自丁香园

说明来源就是那样难啊？？？
赞一下(10人) 回复此楼
6楼2009-04-19 14:03:05
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lwjxz

木虫之王 (知名作家)
yestering(金币+0,VIP+0):查看过确实如此，鼓励分享资源 4-20 15:10
引用回帖:
Originally posted by yunnan1980 at 2009-4-19 14:03:
需要告诉你多少次，这个资源来自丁香园

说明来源就是那样难啊？？？

您说的对，在文件的最后，有“作者特别说明”，共4 点。
赞一下(10人) 回复此楼
7楼2009-04-20 11:14:33
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nanoherb

木虫 (著名写手)
好东东，顶一个！！！
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8楼2009-04-20 11:29:33
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云贵高原


okkkkkkkkkkko
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9楼2009-04-20 22:08:06
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xy45856182楼
2009-04-18 16:24   回复  
 
jinyixiao3楼
2009-04-18 21:55   回复  
 
gtyhlag5楼
2009-04-19 08:34   回复  
 
云贵高原10楼
2009-04-22 13:11   回复  
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