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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 【其他】没有原辅料投量的指令
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维生素Y

铜虫 (小有名气)

[交流] 【其他】没有原辅料投量的指令

我通常见到的生产指令包括批号，日期，数量，产品名称，编码，原辅料用量等。


不过我最近见到一个美国公司的生产指令是没有原辅料用量，因为他们公司每个产品都有完善的工艺规程和包装规程在现场，只要写了品名、编码和数量，工人就知道用什么料，怎么做。

我觉得他的做法有问题，但又好像没有破绽。

大家认为这种做法可以吗。
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1楼2009-04-14 06:32:07
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yestering

木虫 (职业作家)

老鼠爱上猫~
引用回帖:
Originally posted by 维生素Y at 2009-5-25 03:18:

为何如此表情？
在现在违反工艺进行生产已经是很恶劣的问题，
如果被查到将直接吊消GMP证书，还不够严重？
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好日子长着呢 安逸多金的生活!
12楼2009-05-25 09:17:19
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查看全部 14 个回答

yestering

木虫 (职业作家)

老鼠爱上猫~
★ ★
xuxuan(金币+2,VIP+0):谢谢大哥，参与讨论，偶来给你加金币。 4-14 18:20
GMP水平不一样。

老外的工艺配方及批量像法规一样（实际上应该如此）是必需要严格执行的，
没有多大弹性空间

国内就不一样了，工艺算老几？SOP更是不用说，改你没商量
而且国内企业中基本有个共识：
生产中可以按工艺配方比例放大缩小

其中差别就显而易见了
赞一下(6人) 回复此楼
好日子长着呢 安逸多金的生活!
2楼2009-04-14 08:17:19
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yestering

木虫 (职业作家)

老鼠爱上猫~
"我通常见到的生产指令包括批号，日期，数量，产品名称，编码，原辅料用量等"

另外，很多企业现在也慢慢在规范了，
我以前在的一家API生产企业，
生产指令就只有　品名，规格（标准）以及生产量

[ Last edited by yestering on 2009-4-14 at 08:39 ]
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好日子长着呢 安逸多金的生活!
3楼2009-04-14 08:21:40
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LV栀子SHU

木虫 (知名作家)

笨笨家族之笨笨猫~~
★
xuxuan(金币+1,VIP+0):谢谢参与讨论 4-14 22:32
我晕~

天天都看生产指令~怎么都没注意到这些~

貌似我们有用量规定~

具体的还得看实际生产过程中吧

都不一定的~
赞一下(6人) 回复此楼
与其找错误的人相伴，不如选择单身。
4楼2009-04-14 21:26:53
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