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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 【其他】没有原辅料投量的指令
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维生素Y

铜虫 (小有名气)

[交流] 【其他】没有原辅料投量的指令

我通常见到的生产指令包括批号，日期，数量，产品名称，编码，原辅料用量等。


不过我最近见到一个美国公司的生产指令是没有原辅料用量，因为他们公司每个产品都有完善的工艺规程和包装规程在现场，只要写了品名、编码和数量，工人就知道用什么料，怎么做。

我觉得他的做法有问题，但又好像没有破绽。

大家认为这种做法可以吗。
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1楼2009-04-14 06:32:07
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yestering

木虫 (职业作家)

老鼠爱上猫~
★ ★
xuxuan(金币+2,VIP+0):谢谢大哥，参与讨论，偶来给你加金币。 4-14 18:20
GMP水平不一样。

老外的工艺配方及批量像法规一样（实际上应该如此）是必需要严格执行的，
没有多大弹性空间

国内就不一样了，工艺算老几？SOP更是不用说，改你没商量
而且国内企业中基本有个共识：
生产中可以按工艺配方比例放大缩小

其中差别就显而易见了
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好日子长着呢 安逸多金的生活!
2楼2009-04-14 08:17:19
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yestering

木虫 (职业作家)

老鼠爱上猫~
"我通常见到的生产指令包括批号，日期，数量，产品名称，编码，原辅料用量等"

另外，很多企业现在也慢慢在规范了，
我以前在的一家API生产企业，
生产指令就只有　品名，规格（标准）以及生产量

[ Last edited by yestering on 2009-4-14 at 08:39 ]
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好日子长着呢 安逸多金的生活!
3楼2009-04-14 08:21:40
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LV栀子SHU

木虫 (知名作家)

笨笨家族之笨笨猫~~
★
xuxuan(金币+1,VIP+0):谢谢参与讨论 4-14 22:32
我晕~

天天都看生产指令~怎么都没注意到这些~

貌似我们有用量规定~

具体的还得看实际生产过程中吧

都不一定的~
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与其找错误的人相伴，不如选择单身。
4楼2009-04-14 21:26:53
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aapjb

金虫 (小有名气)
★
yestering(金币+1,VIP+0):谢谢参与讨论 4-15 11:47
我们的指令是产品名称、批号、编码、生产日期、原辅料配比、完成日期都有的。
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5楼2009-04-15 10:34:27
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维生素Y

铜虫 (小有名气)
yestering(金币+0,VIP+0):工人也分很多种，他们只需严格按SOP操作即可。且车间领料人员一般是指定，且正常情况都是有规定时间领料的 5-19 08:17
感谢大家的意见，那这么说来，美国的做法还不错啦？
不过，按照美国的做法，每个批号领料都要工人自己去找文件去对编码，这应该是更容易出错，而且，工人的水平都得要求很高呢。

我还是认为应该在指令中告诉工人用什么做什么，简单直接。
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6楼2009-05-19 05:07:06
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yestering

木虫 (职业作家)

老鼠爱上猫~
引用回帖:
Originally posted by 维生素Y at 2009-5-19 05:07:
感谢大家的意见，那这么说来，美国的做法还不错啦？
不过，按照美国的做法，每个批号领料都要工人自己去找文件去对编码，这应该是更容易出错，而且，工人的水平都得要求很高呢。

我还是认为应该在指令中告诉工 ...

你错了，这个不会有问题，
工艺规程就有详细要用到的原料，
生产SOP里也会有详细代码，
且长期做的生产工人怎么可能出这种错。
另外，像领料的事情一般是由车间指定人与仓库在规定的时间进行沟通领料。（不会任何人任何时间都可以领的）
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7楼2009-05-19 08:15:00
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维生素Y

铜虫 (小有名气)
引用回帖:
Originally posted by yestering at 2009-5-19 08:15:


你错了，这个不会有问题，
工艺规程就有详细要用到的原料，
生产SOP里也会有详细代码，
且长期做的生产工人怎么可能出这种错。
另外，像领料的事情一般是由车间指定人与仓库在规定的时间进行沟通领料。（ ...

那为什么大多数药厂生产指令还要写原辅料用量呢，只是习惯吗？
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8楼2009-05-22 02:38:18
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陈冲

银虫 (小有名气)
★
karl2100(金币+1,VIP+0):谢谢参与交流！ 5-24 19:09
我觉得 好的生产记录的模版可以减少工人的填写错误。

有些东西光靠经验是不行的，必须要有严格的书面说明。。

赞同在记录中写明批量，然后将相应的配料量说明。。并且尽可能减少工人填写的字数，这样可以少出错
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9楼2009-05-24 15:33:28
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yestering

木虫 (职业作家)

老鼠爱上猫~
引用回帖:
Originally posted by 维生素Y at 2009-5-22 02:38:


那为什么大多数药厂生产指令还要写原辅料用量呢，只是习惯吗？

这个就如上面所说的了，
GMP水平不同。
国内还有相当一部分企业，还是沿用老的管理模式，
怎么做都由人说了算。
工艺规程和生产SOP都是可有可无。

在现在看来，这不再只是管理水平低下，
完全谈不上质量管理
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10楼2009-05-24 23:41:44
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