| 查看: 52 | 回复: 0 | |||
| 当前主题已经存档。 | |||
[交流]
求助 “药品注册管理办法”中±，所说的文献资料是否包括未公开发表的数据
|
|||
| 求助：改剂型的中药复方(工艺无质的改变)，“药品注册管理办法”上要求，药理药效和毒理为±，说是可以用文献资料代替试验资料，是不是只有公开发表的才算是文献资料呢，该药原来申报新药时的药理药效和毒理的资料，是否可以作为文献资料用呢?谢谢 |
回复此楼» 猜你喜欢
情人节自我反思：在爱情中有过遗憾吗？
已经有6人回复
-
基金正文30页指的是报告正文还是整个申请书
已经有4人回复
-
今年春晚有几个节目很不错，点赞！
已经有6人回复
-
球磨粉体时遇到了大的问题，请指教！
已经有15人回复
-
过年走亲戚时感受到了所开私家车的鄙视链
已经有5人回复
-
江汉大学解明教授课题组招博士研究生/博士后
已经有3人回复