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药物粉末的冻干工艺 已有3人参与
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有一本身含水量较低的粉剂，我想把它放入冻干机进一步冻干降低水分，原本2%将至0.3%以下，由于高温干燥易水解变质所以想用冻干，我看到常规的冻干工艺都是药液的冻干，请问我这个粉剂的冻干是不是也一样啊，有没有成熟的工艺呢？我们是打算做生产的。请各位朋友指导一下 发自小木虫Android客户端 |
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4楼2018-09-28 16:11:20
天涯不归路
版主 (著名写手)
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- 专业: 药物学其他科学问题
- 管辖: 新药研发
2楼2018-09-20 12:44:58
3楼2018-09-26 16:31:57
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1.你这个问题，我们也遇到过，这种是冷干方式。不同物料它的堆密度、共晶点是不同的，冷干工艺也是不同的，下面是我们的一些工艺优化的经验。 2.铺盘厚度不要超过1.5cm,单位平方米冻干机，物料不要超过5kg。 3.遇冷最好是降低至共晶点以下20-30℃，维持结冻温度1-2小时。 4.一次干燥尽量缓慢升温，时间是需要摸索的，一次干燥完，根据压力升降表观反应水分含量。 5.二次干燥温度尽量升至22-26℃（洁净区要求），维持一段时间，让物料达到这个温度（出箱温度低，物料可能吸收空气水蒸气，返潮），干燥完毕后再做个压力升测试，才出箱，收料。 6.如果是物料含有结晶水，以上几位老师也说了，采用低温真空干燥方式，在真空干燥箱下部烘盘中，添加助干剂辅助干燥水分。 希望能够帮到你！ |
6楼2018-09-30 09:57:37