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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 药品生产 » 生产技术 » 药物粉末的冻干工艺
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我执不执

新虫 (初入文坛)

[求助] 药物粉末的冻干工艺 已有3人参与

有一本身含水量较低的粉剂，我想把它放入冻干机进一步冻干降低水分，原本2%将至0.3%以下，由于高温干燥易水解变质所以想用冻干，我看到常规的冻干工艺都是药液的冻干，请问我这个粉剂的冻干是不是也一样啊，有没有成熟的工艺呢？我们是打算做生产的。请各位朋友指导一下

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1楼 2018-09-20 10:14:08
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taoist5

金虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

2%的水属于自由水还是结合水？如果是结合水，那么冻干需要时间很长，可能效果也不是很好。
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美罗、亚胺/西司、厄他、无菌、法匹拉韦、米卡、HS、帕瑞昔布钠等
3楼2018-09-26 16:31:57
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天涯不归路

版主 (著名写手)

优秀版主优秀版主

【答案】应助回帖

感谢参与，应助指数 +1
工艺都是自己摸索的！另外不同的冻干机  工艺有时不能通用！另外从2%降到0.3%估计冻干周期也长，能不能达到也不好说！
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为了明天而努力
2楼2018-09-20 12:44:58
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foxwin

银虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

2%的水属于自由水还是结合水？ 如果是结合水，升华是出不掉的，你这种情况只能低温减压干燥。
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4楼2018-09-28 16:11:20
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xum123

新虫 (小有名气)
1.你这个问题，我们也遇到过，这种是冷干方式。不同物料它的堆密度、共晶点是不同的，冷干工艺也是不同的，下面是我们的一些工艺优化的经验。
2.铺盘厚度不要超过1.5cm,单位平方米冻干机，物料不要超过5kg。
3.遇冷最好是降低至共晶点以下20-30℃，维持结冻温度1-2小时。
4.一次干燥尽量缓慢升温，时间是需要摸索的，一次干燥完，根据压力升降表观反应水分含量。
5.二次干燥温度尽量升至22-26℃（洁净区要求），维持一段时间，让物料达到这个温度（出箱温度低，物料可能吸收空气水蒸气，返潮），干燥完毕后再做个压力升测试，才出箱，收料。
6.如果是物料含有结晶水，以上几位老师也说了，采用低温真空干燥方式，在真空干燥箱下部烘盘中，添加助干剂辅助干燥水分。
希望能够帮到你！
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药品生产
6楼2018-09-30 09:57:37
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