有没有效果优于原研药的仿制药？ - 新药研发 - 资料求助

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木虫 (正式写手)

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我觉得可以做吧，有些优化杂质问题的，但都是为利，所以也没那么积极

发自小木虫IOS客户端

11楼2018-12-31 14:55:17

木虫 (正式写手)

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仿制药一致性评价目标是评价仿制药和原研药是否生物等效，主要关注人体药代动力学性质的一致性，而非疗效；如果证明疗效差异所需临床样本数远远超过目前一致性评价所需的样本数；所以一致性评价的试验设计本身是无法获取疗效差异信息的。

12楼2019-01-01 01:11:59

新虫 (正式写手)

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个人觉得，就和原唱和翻唱一样，翻唱也有唱的比原唱好的

个性化基因研究、科研试剂、诊断试剂和实验服务

13楼2019-01-03 12:35:21

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