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liyanshun

铁杆木虫 (正式写手)

[交流] 有没有效果优于原研药的仿制药?

轰轰烈烈的仿制药一致性评价已经开展好几年了,个人很好奇,无论是中国企业还是国外企业,有没有仿制药效果好于原研药的例子,请大家赐教。
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其实我是一个学化学的
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gwmgyp

版主 (知名作家)

搬砖将

优秀版主优秀版主

引用回帖:
2楼: Originally posted by Jngxq at 2018-09-19 21:09:26
优于原研可不好证明,问题是也没必要,如果确实有优势也就不用按仿制药申报了

说得有道理啊

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gwmgyp
3楼2018-09-19 22:02:42
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Jngxq

木虫 (著名写手)


小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
优于原研可不好证明,问题是也没必要,如果确实有优势也就不用按仿制药申报了

发自小木虫Android客户端
2楼2018-09-19 21:09:26
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t-Bu型心态

新虫 (正式写手)

应该有,最近几年外国的大公司也加强了专利的权利要求,就是防止别的公司钻空子,对于做仿制药来说越来越难了。

发自小木虫IOS客户端
4楼2018-09-19 23:29:31
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unlit

银虫 (小有名气)


小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
这是一个非常有爱国情怀,同时还有专业自豪感的问题,想想也的确不服气,我泱泱大国为什么要仿制洋鬼子的药物,历来都是在仿制中创新,在仿制中超越,我们为什么不直接做出比鬼子还好的仿制药,按照这个思路,楼主的问题的确没有问题!但是,仿制药的仿制,和动车组的仿制是两码事,你仿制动车可以立刻测试,跑的快,不脱轨就可以,仿制药就不行了,你做出来的只要跟原研不一样,你就很难证明你比原研的好,没有彻底的、直接的、快速的指标可以证明这一点,而原研几十年的大范围临床应用的疗效和安全性,你短时间是做不出来的
5楼2018-09-22 16:05:05
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