| 查看: 3706 | 回复: 5 | |||
cjzpx金虫 (小有名气)
|
[求助]
国家药品标准包括什么？ 已有2人参与
|
| 请问各位卫生部药品标准维药手册是国家标准吗？国家药品标准都包括什么？有没有相应的法规依据，请指教！ |
回复此楼» 猜你喜欢
考研调剂：国家蛋白质科学中心（国家重点实验室）和安徽医科大学基础医学院联培
已经有4人回复
-
华南理工大学 基础医学学硕和临床医学学硕调剂
已经有11人回复
-
药理学论文润色/翻译怎么收费?
已经有222人回复
-
医药研发数据库资源
已经有4人回复
-
北京协和医学院杰青课题组招聘科研助理
已经有0人回复
-
北京协和医学院杰青课题组招聘科研助理
已经有0人回复
-
求助中国药典1995年版、二部
已经有0人回复
-
北京协和医学院杰青课题组招聘科研助理
已经有0人回复
-
求助https://www.pnas.org/doi/10.1073/pnas.2535777123 全文
已经有0人回复
感谢参与，应助指数 +1
|
本帖内容被屏蔽 |
2楼2018-09-19 15:46:01
cjzpx
金虫 (小有名气)
- 应助: 1 (幼儿园)
- 金币: 542.3
- 散金: 35
- 帖子: 228
- 在线: 50.1小时
- 虫号: 1314018
- 注册: 2011-06-03
- 性别: MM
- 专业: 中药制剂
3楼2018-09-19 16:00:48
【答案】应助回帖
感谢参与，应助指数 +1
|
药品标准包括：《中药饮片炮制规范》、《中华人民共和国药典》、《药品卫生标准》、卫生部部颁药品标准。 依据《药品管理法》规定，我国的药品标准分为国家药品标准和炮制规范。国家药品标准分为《中国药典》、国家食品药品监督管理局颁布的药品标准和药品注册标准。 国家标准，即《中华人民共和国药典》(简称中国药典)，收载的品种为疗效确切、被广泛应用、能批量生产，质量水平较高并有合理的质量监控手段的药品； 卫生部部颁药品标准(简称部颁标准)和地方标准即各省、自治区、直辖市卫生厅(局)批准的药品标准，一些未列入国家药典的品种，将根据其质量情况、使用情况、地区性生产情况的不同，分别收入部颁标准与地方标准，作为各有关部门对这些药物的生产与质量管理的依据。 药品标准系根据药物来源、制药工艺等生产及贮存过程中的各个环节所制定的、用以检测药品质量是否达到用药要求并衡量其是否稳定均一的技术规定。 拓展资料： 药品标准是根据药物自身的性质、来源与制备工艺、储存等各个环节制定的，用以检测其药品质量是否达到标准规定 [2] 。 国家药品标准主要由《中国药典》、部（局）颁标准、注册标准组成。其主要内容包括药品质量的指标、检验方法以及生产工艺等技术要求。政府在对药品的生产、流通、使用过程实施管理中必须以药品标准作为技术标准，以确保各环节的操作具有严肃性、权威性、公正性和可靠性。 |
4楼2018-09-19 16:29:47
cjzpx
金虫 (小有名气)
- 应助: 1 (幼儿园)
- 金币: 542.3
- 散金: 35
- 帖子: 228
- 在线: 50.1小时
- 虫号: 1314018
- 注册: 2011-06-03
- 性别: MM
- 专业: 中药制剂
5楼2018-09-22 10:01:37
6楼2018-09-22 18:58:57
