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北京石油化工学院2026年研究生招生接收调剂公告
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zhucheng0615

超级版主

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[交流] 右兰索拉唑缓释胶囊溶出

最近在做右兰索拉唑缓释胶囊溶出曲线,查阅FDA Dissolution Method Dexilant的溶出度测定方法,采用pH7.0磷酸盐缓冲液(含SDS)作为溶出介质(先做耐酸),原研做出来溶出曲线与官方公布出来的相差很大,这是什么原因,磷酸盐缓冲液是参照USP中的配制方法,溶出仪是校正过的
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Jngxq

主管区长

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引用回帖:
3楼: Originally posted by zhucheng0615 at 2018-09-18 11:07:07
不符合原研标准了...

那不太正常了,需要确认下是检测方法或溶出仪的问题还是产品本身的问题
4楼2018-09-18 11:58:06
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Jngxq

超级版主

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小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
那符不符合原研的质量标准?应该是不同批次的问题,检测方法没问题的话

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2楼2018-09-15 19:12:54
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zhucheng0615

版主

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引用回帖:
2楼: Originally posted by Jngxq at 2018-09-15 19:12:54
那符不符合原研的质量标准?应该是不同批次的问题,检测方法没问题的话

不符合原研标准了
3楼2018-09-18 11:07:07
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