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zhucheng0615木虫 (初入文坛)
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右兰索拉唑缓释胶囊溶出
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| 最近在做右兰索拉唑缓释胶囊溶出曲线,查阅FDA Dissolution Method Dexilant的溶出度测定方法,采用pH7.0磷酸盐缓冲液(含SDS)作为溶出介质(先做耐酸),原研做出来溶出曲线与官方公布出来的相差很大,这是什么原因,磷酸盐缓冲液是参照USP中的配制方法,溶出仪是校正过的 |
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那符不符合原研的质量标准?应该是不同批次的问题,检测方法没问题的话 发自小木虫Android客户端 |
2楼2018-09-15 19:12:54
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