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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 药品生产 » 质量管理 » 实验室数据合规的要求
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kkbyb

木虫 (著名写手)

[交流] 实验室数据合规的要求 已有6人参与

想讨论一下，大家怎么看实验室仪器数据合规的实现？个人觉得合规简单概括就是数据完整和数据安全，前者保证真实性，后者保证审查时能提供原始真实的数据。这样理解的话数据完整性是容易做到的，仪器软件记录完整，原始记录完整既可以。那么关于数据安全性来说现在各仪器厂家都在讲网络版软件，这个真的有用吗？没有网络版软件就不安全了吗？
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1楼 2018-09-13 11:51:21
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ding_xy

至尊木虫 (著名写手)
★
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这个安全指的是有定期备份吧。完整性不仅包括记录完整，还包括是否存在手动积分、数据是否覆盖过修改等等

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2楼2018-09-13 13:28:57
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天涯不归路

版主 (著名写手)

优秀版主优秀版主
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
网络版就一定安全，个人觉得不见得！会不会有黑客攻击，会不会有交换机坏掉！绝对的安全不存在，相当安全而已。电脑记录及时备份也是挺安全的啊！纸版的也没什么不好！
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为了明天而努力
3楼2018-09-13 21:12:05
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wgyjiang

新虫 (小有名气)
★
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安全，任何仪器操作都要有记录，可追遡到原始版本，并做双份保存。

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4楼2018-09-17 14:26:50
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不才ulin

新虫 (著名写手)
★
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数据安全，个人认为是操作员的权限设置和数据备份，主要是防修改和防丢失

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额。。。。
5楼2018-09-22 13:05:35
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deanlyu

新虫 (小有名气)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
网络版还是比单机版好的。  统一管理，相对每一台挨个管理会好很多。 安全性来说的话，网络版是高于单机版的，灾难恢复做一次就能恢复多台。 而且软件都一样，学习成本也会减少。  随着继续发展 一定会上的，还有lims等着呢，我觉得最应该思考的不是上不上，而是上哪家，有了计划，不管目前上不上，至少后期购置硬件的时候会有个规划。要不然到时候想上都上不了。
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6楼2018-11-30 15:01:40
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whsxhn

新虫 (初入文坛)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
我们现在全都是网络版，核查基本只要说是网络版，老师都不会多问关于审计和数据保存方面的，以前单机版是必问的。倒也不是说一定要网络版，单机版只是说要把审计和存储相关的硬件和软件准备好了，还有相关的文件支持，相比网络版要麻烦的多

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7楼2018-12-01 23:30:11
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