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品诗十四行

木虫 (著名写手)

[求助] 在哪里可以查到中国药典标准起草说明,具体到某个品种 已有2人参与

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天涯不归路

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品诗十四行: 金币+10, ★★★很有帮助 2018-09-15 10:25:56
药典的标准,有些是企业的标准,经过药典委员会符合上升到药典标准,有些是公认的标准,药典委员会讨论之后确定了,至于起草说明去哪里能拿到啊!企业的申报资料里面肯定有起草说明,但是是保密的。药典委员会起草的 不知道会不会有起草说明,就算有应该也不是一般人能拿到的!甚至根本就拿不到
为了明天而努力
2楼2018-09-13 11:47:29
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gwmgyp

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品诗十四行: 金币+10, ★★★很有帮助 2018-09-15 10:26:04
不可能拿得到,除非你有特殊渠道

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gwmgyp
3楼2018-09-13 17:53:34
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gwmgyp

版主 (知名作家)

搬砖将

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我们公司的一类新药最终批产的标准上国家新药标准,起草说明是我们自己起草的!所以你要找,可以找下原研,当然也可以找CDE或者药典委的老师(如果刚好有认识的亲)

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gwmgyp
4楼2018-09-16 07:53:43
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