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wsyfromwx

新虫 (小有名气)

应助: 1 (幼儿园)
金币: 16.3
散金: 8
帖子: 70
在线: 68.1小时
虫号: 1990851
注册: 2012-09-10
性别: GG
专业: 药剂学

[求助] 粉雾剂胶囊碎片问题已有2人参与

胶囊型干粉仿制药,用的PEG5%的明胶胶囊,水分控制在8-10%,用装置刺的时候偶尔会出现碎片,虽然装置有滤网,但是怕碎屑太小直接让人体吸入卡在喉咙,这种情况需要考虑吗?有办法解决吗?

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从来不说出来

1楼 2018-09-07 16:02:44

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ieyangziwei

木虫 (小有名气)

应助: 0 (幼儿园)
金币: 4754.4
散金: 8
红花: 1
帖子: 240
在线: 96小时
虫号: 1381469
注册: 2011-08-27
性别: GG
专业: 药剂学

建议换用明胶类胶囊！

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岭儿

2楼2018-09-10 15:11:35

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wang89a01

铁杆木虫 (正式写手)

应助: 1 (幼儿园)
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虫号: 3318946
注册: 2014-07-11
性别: GG
专业: 药剂学

【答案】应助回帖

建议进行吸入碎片的风险评估，以评估结果判断是否进行深入研究。
1、产生的大的碎片由吸嘴上的筛网截留；
2、较大碎片一般由咽喉截留，最终可能进入胃肠，因胶囊首先满足的是口服质量标准，因此危险，或随用药后漱口水排出；
3、较细碎片可能进入肺的支气管，由肺的纤毛进行清除，随痰液排出；
4、超细部分进入肺泡，有吞噬细胞解决。数量应极少。
如果评估不过，建议更换胶囊

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3楼2018-09-10 17:36:00

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