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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 质量控制 » 请问检验放行样品的SOP中是否可以明确数据处理过程，比如删点、保留的小数位数等
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ivyvampire

新虫 (正式写手)

[交流] 请问检验放行样品的SOP中是否可以明确数据处理过程，比如删点、保留的小数位数等

如题，在GLP工作，我们日常来说保留位数和数据处理（比如ELISA中标曲法规上要求保留75%以上，并且每个浓度点需保留一个值的要求），现在看了GMP的SOP，发现没有对以上进行要求，那像做DNA残留检测这种极易跳点的情况，是否可以删点，不知道这方面有没有相应的法规要求？
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1楼 2018-08-16 16:46:22
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gwmgyp

版主 (知名作家)
★
ivyvampire(金币+1): 谢谢参与
SOP不规定那么具体，相应还有别的文件要求数据修约

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5楼2018-08-16 17:32:16
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ivyvampire

新虫 (正式写手)
引用回帖:
5楼: Originally posted by gwmgyp at 2018-08-16 17:32:16
SOP不规定那么具体，相应还有别的文件要求数据修约

数字修约是有，主要是关于四舍五入的，因为小数位数和数据处理方式不一样，比如删掉标曲某个点的话，整个值都有些微差别的，所以是不是应该有这么个SOP规定，话说有相应的法规支撑吗？
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23楼2018-08-17 08:16:15
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gwmgyp

版主 (知名作家)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
引用回帖:
23楼: Originally posted by ivyvampire at 2018-08-17 08:16:15
数字修约是有，主要是关于四舍五入的，因为小数位数和数据处理方式不一样，比如删掉标曲某个点的话，整个值都有些微差别的，所以是不是应该有这么个SOP规定，话说有相应的法规支撑吗？...

有，一个单位有一个单位的规矩，所以在都符合标准规定的基础上，有的会执行更严

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24楼2018-08-17 09:18:00
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tzynew2楼
2018-08-16 16:55   回复  
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xhmaohan3楼
2018-08-16 17:01   回复  
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nono20094楼
2018-08-16 17:23   回复  
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upw02946楼
2018-08-16 17:38   回复  
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jmi34657楼
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zor40648楼
2018-08-16 18:02   回复  
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ivrje3449楼
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srhwk71110楼
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mrlbb72811楼
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dongmings12楼
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youngen13楼
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youngen14楼
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hqavj47415楼
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lvrqh04816楼
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eqgdq72017楼
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zyiey89518楼
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ilaua23719楼
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mkneu31220楼
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八悔ws821楼
2018-08-16 20:58   回复  
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顶
wdbwftm15822楼
2018-08-16 21:06   回复  
ivyvampire(金币+1): 谢谢参与
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