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ivyvampire

新虫 (正式写手)


[交流] 请问检验放行样品的SOP中是否可以明确数据处理过程,比如删点、保留的小数位数等

如题,在GLP工作,我们日常来说保留位数和数据处理(比如ELISA中标曲法规上要求保留75%以上,并且每个浓度点需保留一个值的要求),现在看了GMP的SOP,发现没有对以上进行要求,那像做DNA残留检测这种极易跳点的情况,是否可以删点,不知道这方面有没有相应的法规要求?
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gwmgyp

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ivyvampire(金币+1): 谢谢参与
SOP不规定那么具体,相应还有别的文件要求数据修约

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5楼2018-08-16 17:32:16
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ivyvampire

新虫 (正式写手)


引用回帖:
5楼: Originally posted by gwmgyp at 2018-08-16 17:32:16
SOP不规定那么具体,相应还有别的文件要求数据修约

数字修约是有,主要是关于四舍五入的,因为小数位数和数据处理方式不一样,比如删掉标曲某个点的话,整个值都有些微差别的,所以是不是应该有这么个SOP规定,话说有相应的法规支撑吗?
23楼2018-08-17 08:16:15
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gwmgyp

版主 (知名作家)



小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
引用回帖:
23楼: Originally posted by ivyvampire at 2018-08-17 08:16:15
数字修约是有,主要是关于四舍五入的,因为小数位数和数据处理方式不一样,比如删掉标曲某个点的话,整个值都有些微差别的,所以是不是应该有这么个SOP规定,话说有相应的法规支撑吗?...

有,一个单位有一个单位的规矩,所以在都符合标准规定的基础上,有的会执行更严

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24楼2018-08-17 09:18:00
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tzynew2楼
2018-08-16 16:55   回复  
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xhmaohan3楼
2018-08-16 17:01   回复  
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nono20094楼
2018-08-16 17:23   回复  
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upw02946楼
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jmi34657楼
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zor40648楼
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ivrje3449楼
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srhwk71110楼
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dongmings12楼
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youngen13楼
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