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自微乳制颗粒过松易碎问题 已有2人参与
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自微乳固化采用微粉硅胶吸附后制粒的方法,因为主药量较大所以微粉硅胶至少需要20%才能吸附完全,填充剂试过乳糖、MCC及乳糖/MCC混合蔗糖,粘合剂试过10%淀粉浆,5%的HPMC E5溶液和5%、10%、15%的PVP K30溶液,但是遇到很多问题: 1.制出的颗粒均较松散,过筛后粉末较多。 2.增加粘合剂用量及延长制粒时间后软材会很黏,无法过筛。 3.烘干后的颗粒堆密度较小(即便软材较黏),片重不达标。 4.试过MCC、PVPP、磷酸氢钙为吸附剂,吸附量不够。 我想请问是不是由于微粉硅胶量太大导致颗粒过松? 自微乳制颗粒方面有没有其他解决办法? PS.主药的熔点较低(<60℃)能不能使用喷雾干燥制干乳的方法? |
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导师吐槽:我怎么摊上了这么个极品研究生!
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麻烦专家们看看评委们的意见(F口面上)
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tansongwen
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