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自微乳制颗粒过松易碎问题 已有2人参与
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自微乳固化采用微粉硅胶吸附后制粒的方法，因为主药量较大所以微粉硅胶至少需要20%才能吸附完全，填充剂试过乳糖、MCC及乳糖/MCC混合蔗糖，粘合剂试过10%淀粉浆，5%的HPMC E5溶液和5%、10%、15%的PVP K30溶液，但是遇到很多问题： 1.制出的颗粒均较松散，过筛后粉末较多。 2.增加粘合剂用量及延长制粒时间后软材会很黏，无法过筛。 3.烘干后的颗粒堆密度较小（即便软材较黏），片重不达标。 4.试过MCC、PVPP、磷酸氢钙为吸附剂，吸附量不够。 我想请问是不是由于微粉硅胶量太大导致颗粒过松？ 自微乳制颗粒方面有没有其他解决办法？ PS.主药的熔点较低(<60℃)能不能使用喷雾干燥制干乳的方法？ |
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