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于_由_

新虫 (初入文坛)

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[求助] 片剂改胶囊，溶出太快，参比是片剂，需要改标准吗？已有3人参与

片剂改胶囊，溶出太快，参比是片剂，需要改标准吗？能给推荐一下相关网站或者论坛吗？谢谢！

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1楼 2018-08-08 22:13:08

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于_由_

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引用回帖:

7楼: Originally posted by 萧萧易水 at 2018-08-14 09:50:26
首先要确定参比制剂，仔细查一下发达国家有没有这个剂型，不论他是仿制药还是NDA，只要有就可以牵强把他当做参比，这样以后都好办，如果参比制剂没有胶囊，那么仿制药为什么做成胶囊，这个是立题依据（改剂型的药要 ...

参比是日本的，但是咱们国家已经有好多申报成功了，所以我们才做的。

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