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Rainie-zrn

新虫 (小有名气)

[求助] 2号证明文件

求助,2号证明文件中如果原材料和辅料是进口的,需要提供哪些供应商资质证明?

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gwmgyp

版主 (知名作家)

搬砖将

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进口注册证,检验报告,DMF文件等

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gwmgyp
2楼2018-08-08 06:55:46
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Rainie-zrn

新虫 (小有名气)

引用回帖:
2楼: Originally posted by gwmgyp at 2018-08-08 06:55:46
进口注册证,检验报告,DMF文件等

谢谢您,上网查了一下DMF文件是药品进入美国的时候需要的文件,这个好像不太适用。我们目前是申请IND,辅料和包材都是进口,不知道该提供什么供应商资质,除了进口注册证以外,需不需要口岸检验报告书之类的?

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3楼2018-08-08 20:41:06
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gwmgyp

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引用回帖:
3楼: Originally posted by Rainie-zrn at 2018-08-08 20:41:06
谢谢您,上网查了一下DMF文件是药品进入美国的时候需要的文件,这个好像不太适用。我们目前是申请IND,辅料和包材都是进口,不知道该提供什么供应商资质,除了进口注册证以外,需不需要口岸检验报告书之类的?
...

需要的!

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gwmgyp
4楼2018-08-09 00:54:14
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