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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 质量控制 » 有关物质中杂质的计算方法
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itysunshine

银虫 (小有名气)

[交流] 有关物质中杂质的计算方法

当校正因子在0.9-1.1的范围内，直接采用自身对照法，该对照法是指不加校正因子的主成分自身对照法吗？不加校正因子的主成分自身对照法不应该是没有杂质对照品的吗？既然没有杂质对照品怎么计算校正因子的？
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1楼 2018-07-19 14:51:37
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gwmgyp

版主 (知名作家)
8楼说得对，前期研究还是需要杂质对照品的，否则校正因子哪儿来啊？

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10楼2018-07-19 22:55:08
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夜霭沉沉

铁虫 (小有名气)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
校正因子都是通过实验获取的，配制相同系列浓度的杂质和主成分，进样测定得到相应的回归方程，然后用杂质的线性方程斜率与主成分的斜率比值，得到校正因子，如果结果在0.9-1.1之间就可以用不加校正因子的主成分自身对照法，如果不在这个范围，但是在0.2-5.0之间，就要用加校正因子的主成分自身对照。如果都不在，那你就用外标了。

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7楼2018-07-19 15:19:13
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夜霭沉沉

铁虫 (小有名气)
得到校正因子以后，如果符合要求后期做实验就可以用自身对照法，那样就可以不用杂质对照品了，但是前期你做校正因子实验还是要用到的

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8楼2018-07-19 15:21:03
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gwmgyp

版主 (知名作家)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
第一个问题，是不需要杂质对照品，但要有相对比保留时间;第二个问题，如果系统适用性中规定了要进样（各杂质与主成分的混合溶液，以考察各杂质之间及主成分与相邻杂质之间的分离度）时需要杂质对照品，

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9楼2018-07-19 22:53:24
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nijingxuan5楼
2018-07-19 15:08   回复  
itysunshine(金币+1): 谢谢参与
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zusn2楼
2018-07-19 15:00   回复  
itysunshine(金币+1): 谢谢参与
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