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长湖村民

银虫 (正式写手)

[求助] 请教下我做的无菌液体制剂,物料干热灭菌后怎么实现无染菌风险投料啊已有1人参与

请教下我做的无菌液体制剂,物料干热灭菌后怎么实现无染菌风险投料啊,谢谢大神们指导
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保守型投资者夜夜安枕
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长湖村民

银虫 (正式写手)

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2楼: Originally posted by 天涯不归路 at 2018-07-09 13:05:02
层流下面投料?  我曾想过,但是没那么做!不知道审查员认可不!

层流下面投料应该是不可行的
保守型投资者夜夜安枕
3楼2018-07-09 15:27:14
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长湖村民

银虫 (正式写手)

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4楼: Originally posted by 天涯不归路 at 2018-07-10 11:33:12
为什么不可以?...

层流罩下投料会扰动层流罩下环境
保守型投资者夜夜安枕
5楼2018-07-10 13:17:30
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长湖村民

银虫 (正式写手)

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6楼: Originally posted by 天涯不归路 at 2018-07-10 13:48:03
称量也是在层流下面啊!怎么就可以?  我曾经想过,干热灭菌之后放入无菌取样车,之后拉倒层流下面投料!但是这种我还是觉得有风险,也不知道审评老师是否认可。
另外还有一种放在无菌袋中, 之后无菌袋和罐子之间 ...

称量洁净级别低些,容易控制在范围内。第二种方法比较可行,谢谢!
保守型投资者夜夜安枕
7楼2018-07-10 17:13:59
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长湖村民

银虫 (正式写手)

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8楼: Originally posted by 脂质体 at 2018-07-18 06:14:01
能否无需干热灭菌?将液体物料除菌过滤进料?

能过滤除菌就好了
保守型投资者夜夜安枕
9楼2018-07-18 11:26:09
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