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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 工艺研究 » 请教下我做的无菌液体制剂，物料干热灭菌后怎么实现无染菌风险投料啊
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长湖村民

银虫 (正式写手)

[求助] 请教下我做的无菌液体制剂，物料干热灭菌后怎么实现无染菌风险投料啊 已有1人参与

请教下我做的无菌液体制剂，物料干热灭菌后怎么实现无染菌风险投料啊，谢谢大神们指导
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保守型投资者夜夜安枕
1楼 2018-07-09 10:16:19
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天涯不归路

版主 (著名写手)

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【答案】应助回帖

★
感谢参与，应助指数 +1
长湖村民: 金币+1, 谢谢 2018-07-09 15:28:05
层流下面投料？  我曾想过，但是没那么做！不知道审查员认可不！
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为了明天而努力
2楼2018-07-09 13:05:02
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长湖村民

银虫 (正式写手)
引用回帖:
2楼: Originally posted by 天涯不归路 at 2018-07-09 13:05:02
层流下面投料？  我曾想过，但是没那么做！不知道审查员认可不！

层流下面投料应该是不可行的
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保守型投资者夜夜安枕
3楼2018-07-09 15:27:14
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天涯不归路

版主 (著名写手)

优秀版主优秀版主
引用回帖:
3楼: Originally posted by 长湖村民 at 2018-07-09 15:27:14
层流下面投料应该是不可行的...

为什么不可以？
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为了明天而努力
4楼2018-07-10 11:33:12
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长湖村民

银虫 (正式写手)
引用回帖:
4楼: Originally posted by 天涯不归路 at 2018-07-10 11:33:12
为什么不可以？...

层流罩下投料会扰动层流罩下环境
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保守型投资者夜夜安枕
5楼2018-07-10 13:17:30
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天涯不归路

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【答案】应助回帖

引用回帖:
5楼: Originally posted by 长湖村民 at 2018-07-10 13:17:30
层流罩下投料会扰动层流罩下环境...

称量也是在层流下面啊！怎么就可以？  我曾经想过，干热灭菌之后放入无菌取样车，之后拉倒层流下面投料！但是这种我还是觉得有风险，也不知道审评老师是否认可。
另外还有一种放在无菌袋中， 之后无菌袋和罐子之间用无菌接头！但是也不知道可行不可行！
最后我还是没采取这样的方式，还是想办法改工艺了！
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为了明天而努力
6楼2018-07-10 13:48:03
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长湖村民

银虫 (正式写手)
引用回帖:
6楼: Originally posted by 天涯不归路 at 2018-07-10 13:48:03
称量也是在层流下面啊！怎么就可以？  我曾经想过，干热灭菌之后放入无菌取样车，之后拉倒层流下面投料！但是这种我还是觉得有风险，也不知道审评老师是否认可。
另外还有一种放在无菌袋中， 之后无菌袋和罐子之间 ...

称量洁净级别低些，容易控制在范围内。第二种方法比较可行，谢谢！
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保守型投资者夜夜安枕
7楼2018-07-10 17:13:59
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脂质体

至尊木虫 (知名作家)
能否无需干热灭菌？将液体物料除菌过滤进料？

发自小木虫IOS客户端
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8楼2018-07-18 06:14:01
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长湖村民

银虫 (正式写手)
引用回帖:
8楼: Originally posted by 脂质体 at 2018-07-18 06:14:01
能否无需干热灭菌？将液体物料除菌过滤进料？

能过滤除菌就好了
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保守型投资者夜夜安枕
9楼2018-07-18 11:26:09
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