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flywind421

银虫 (小有名气)

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[交流] 【转载】药品生产质量管理规范认证管理办法

关于印发《药品生产质量管理规范认证管理办法》的通知
国食药监安[2005]437号

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：
　　为贯彻实施《中华人民共和国行政许可法》，规范《药品生产质量管理规范》认证工作，现将修订后的《药品生产质量管理规范认证管理办法》印发给你们，请遵照执行。本办法自2005年10月1日起施行，原《药品生产质量管理规范认证管理办法》（国药监安〔2002〕442号）同时废止。

　　附件：1．药品GMP认证申请书
　　　　　2．药品GMP认证审批件
　　　　　3．药品GMP认证审批意见
　　　　　4．药品GMP认证跟踪检查意见

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　国家食品药品监督管理局
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　二○○五年九月七日

相关通知、管理办法全文及附件1～4见附件，希望对大家有用，共同学习一下。