| 查看: 1522 | 回复: 0 | |||
yanwushui木虫 (小有名气)
|
[求助]
辅料登记疑问
|
|
根据最新的辅料登记资料。 国内外批准制剂中已有使用历史的，且 ○2.1 中国药典/USP/EP/BP/JP 均未收载的辅料; ○2.2 USP/EP/BP/JP 已收载，但未在国内上市制剂中使用的辅料; ○2.3 USP/EP/BP/JP 已收载，中国药典未收载; ○2.4 中国药典已収载的辅料。 我们如果有个物质属于在国外批准制剂中已有使用历史，且国外药典收录， 但是中国药典没有收载，也未在国内上市制剂中使用的辅料，应该选择2.2还是2.3类登记？ |
回复此楼» 猜你喜欢
师弟论文见刊大半年才想起来申请专利，还能抢救一下吗？
已经有5人回复
-
某top大学教授说“能够在市场中兑现的能力才是真能力”无比同意！
已经有3人回复
-
上海工程技术大学 激光智能制造课题组 2027级博士研究生招生
已经有7人回复
-
售SCI文章，我:8O.5.5.1O.54,科目全,可十急
已经有3人回复
-
售SCI一区T0P文章，我:8O.55.1.O.54,科目全,可伽急
已经有3人回复
-
售SCI一区T0P文章，我:8O.55.1.O.5.4,科目齐全,可+急
已经有3人回复
-
售SCI一区T0P文章，我:8.O.55.1.O54,科目全,可伽急
已经有3人回复
-
售SCI文章，我:8O5.5.1.O.54,科目齐全,可+急
已经有3人回复
-
售SCI一区T0P文章，我:8.O.55.1.O.54,科目齐全,可+急
已经有3人回复
-
售SCI文章，我:8O5.5.1.O.54,科目齐全,可+急
已经有4人回复
