| 查看: 1463 | 回复: 0 | ||
yanwushui木虫 (小有名气)
|
[求助]
辅料登记疑问
|
|
根据最新的辅料登记资料。 国内外批准制剂中已有使用历史的，且 ○2.1 中国药典/USP/EP/BP/JP 均未收载的辅料; ○2.2 USP/EP/BP/JP 已收载，但未在国内上市制剂中使用的辅料; ○2.3 USP/EP/BP/JP 已收载，中国药典未收载; ○2.4 中国药典已収载的辅料。 我们如果有个物质属于在国外批准制剂中已有使用历史，且国外药典收录， 但是中国药典没有收载，也未在国内上市制剂中使用的辅料，应该选择2.2还是2.3类登记？ |
回复此楼» 猜你喜欢
材料080500调剂求收留
已经有7人回复
-
一志愿南昌大学，327分，材料与化工085600
已经有6人回复
-
环境工程调剂
已经有9人回复
-
工科材料085601 279求调剂
已经有9人回复
-
287求调剂
已经有5人回复
-
22408 344分 求调剂 一志愿 华电计算机技术
已经有3人回复
-
289求调剂
已经有3人回复
-
317求调剂
已经有10人回复
-
广西大学家禽遗传育种课题组2026年硕士招生（接收计算机专业调剂）
已经有3人回复
-
学校已经提交到NSFC，还能修改吗？
已经有8人回复
