| 查看: 1478 | 回复: 0 | ||
yanwushui木虫 (小有名气)
|
[求助]
辅料登记疑问
|
|
根据最新的辅料登记资料。 国内外批准制剂中已有使用历史的，且 ○2.1 中国药典/USP/EP/BP/JP 均未收载的辅料; ○2.2 USP/EP/BP/JP 已收载，但未在国内上市制剂中使用的辅料; ○2.3 USP/EP/BP/JP 已收载，中国药典未收载; ○2.4 中国药典已収载的辅料。 我们如果有个物质属于在国外批准制剂中已有使用历史，且国外药典收录， 但是中国药典没有收载，也未在国内上市制剂中使用的辅料，应该选择2.2还是2.3类登记？ |
回复此楼» 猜你喜欢
这年头没有找到涵评专家，还有中面上的可能吗
已经有5人回复
-
2026博士申请求助
已经有10人回复
-
评审感受-评审感受-评审感受
已经有12人回复
-
西南大学考核制博士
已经有6人回复
-
窗边初夏的小雨
已经有10人回复
-
护理论文 晋升
已经有4人回复
-
求碳排放博导；方向是LCA、生命周期可持续发展以及碳排放
已经有8人回复
-
26年申博自荐-计算机视觉
已经有5人回复
-
导师各种操作恶心咋办
已经有12人回复
-
现在不知道怎么办，感觉很痛苦
已经有5人回复
