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jinsingring铁杆木虫 (著名写手)
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[求助]
按照国家规定，实验室生产的药品或医疗器械经分析评估和临床评估后，能销售吗？
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| 对于药品和医疗器械生产国内外都有质量体系的要求，但是如果一家公司没有生产部门，或者有生产部门但是由于某些原因（比如需求太少），由研发部门边研发边生产，这样是合法的吗？这种情况需要独立的QC和QA部门把关吗？ |
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Betterboy3185
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2楼2018-06-12 19:56:26