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jinsingring

铁杆木虫 (著名写手)

优秀版主

[求助] 按照国家规定,实验室生产的药品或医疗器械经分析评估和临床评估后,能销售吗?

对于药品和医疗器械生产国内外都有质量体系的要求,但是如果一家公司没有生产部门,或者有生产部门但是由于某些原因(比如需求太少),由研发部门边研发边生产,这样是合法的吗?这种情况需要独立的QC和QA部门把关吗?
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Betterboy3185

至尊木虫 (知名作家)

中国药典规定,药品需在符合GMP条件下生产,你的这种情况当然不能销售

发自小木虫Android客户端
2楼2018-06-12 19:56:26
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