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铁杆木虫 (著名写手)

[求助] 按照国家规定，实验室生产的药品或医疗器械经分析评估和临床评估后，能销售吗？

对于药品和医疗器械生产国内外都有质量体系的要求，但是如果一家公司没有生产部门，或者有生产部门但是由于某些原因（比如需求太少），由研发部门边研发边生产，这样是合法的吗？这种情况需要独立的QC和QA部门把关吗？

如果你知道去哪里，全世界都会为你让路

1楼 2018-06-12 16:57:25

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至尊木虫 (知名作家)

中国药典规定，药品需在符合GMP条件下生产，你的这种情况当然不能销售

发自小木虫Android客户端

2楼2018-06-12 19:56:26

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