| 查看: 867 | 回复: 1 | ||
[求助]
溶出曲线的选择 已有1人参与
|
| 我们有一个产品是改良型新药，BCS分类为3类的肠溶片，PH无依赖。我们包衣选择的是PH6.0的包衣处方，国家标准是PH6.8 磷酸盐缓冲液45分钟达到80%，目前我们已经做到15分钟释放100%且0.1mol/L盐酸不释放。现在领导要求必须做出4条溶出曲线，4条溶出曲线该怎么选择？领导选择了一条PH6.5磷酸盐缓冲液，检测结果是20分钟释放100%，但是各个取样点的RSD%偏大，批间差异较大。领导要求在处方不变的条件下做到PH6.5磷酸盐缓冲盐15分钟释放100%，该怎么操作？PH6.5磷酸盐缓冲盐选择是否有意义？ |
回复此楼» 猜你喜欢
求助《生物利用度和生物等效性研究指导原则》（试 行），2002
已经有0人回复
-
文献求助
已经有0人回复
-
药理学论文润色/翻译怎么收费?
已经有162人回复
-
【招聘】清华大学药学院钱锋教授课题组诚聘博士后
已经有1人回复
-
关于SCI杂志发表挂名
已经有32人回复
-
新版scifinder
已经有1人回复
-
安捷伦液相色谱柱与方法开发指南
已经有4人回复
-
2026申请考核博士自荐-蛋白质组学/AI/药物设计/AIDD/化学生物学
已经有1人回复
-
中国医药行业发展现状：标准品推动药品检测水平提升
已经有1人回复
wangluo335
木虫 (正式写手)
- DRDEPI: 5
- 应助: 234 (大学生)
- 金币: 4155.6
- 散金: 5
- 红花: 24
- 帖子: 685
- 在线: 368.4小时
- 虫号: 926420
- 注册: 2009-12-12
- 性别: GG
- 专业: 药剂学
2楼2018-05-31 14:42:51
5