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miao526

铁杆木虫 (正式写手)

[求助] 求助分析方法在不同设备上不能通用怎么办 已有2人参与

与外单位合作,他们做的分析方法在我们设备上存在干扰,后来发现是因为不同品牌设备上方法会存在干扰,无法通用。做验证时候只使用了一个品牌的设备不同的检测器。这种情况怎么办?可以通过注册审评吗?

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miao526

铁杆木虫 (正式写手)

引用回帖:
7楼: Originally posted by doupi100 at 2018-06-28 14:23:42
不能通过,分析方法转移也需要做转移确认,你们作为接收实验室,分析方法不同做合格的话,说明你们实验室不具备做该项实验的资质

不是资质,这个说的有问题啊

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8楼2018-06-28 16:05:16
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doublelove

新虫 (小有名气)

这个分析方法本身就存在问题,耐用性很差,方法建立的时候考虑的不够全面
2楼2018-05-28 10:24:05
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miao526

铁杆木虫 (正式写手)

引用回帖:
2楼: Originally posted by doublelove at 2018-05-28 10:24:05
这个分析方法本身就存在问题,耐用性很差,方法建立的时候考虑的不够全面

关键是真不知道能不能通过……

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3楼2018-05-28 18:19:28
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gwmgyp

版主 (知名作家)

搬砖将

优秀版主优秀版主

按你表述,说明方法交接转移未通过,先不要考虑注册审评,你能给合作单位按合同付款么?
再说你看见药典上哪个品种规定你必须用哪个品牌的液相了么?
gwmgyp
4楼2018-06-04 08:54:18
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