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calmxin

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gwmgyp

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含量测定中的主峰与相邻杂质的分离度要求是一样的,但并不要求与所有杂质的分离度,如果必须满足这个条件,那么与有关物质测定方法一致好了;不过杂质的限度一般规定都是“不得过0.1%”,相比较含量的系统误差来讲,相去甚远,所以对于含量测定方法的系统适用性只要求溶剂不干扰即可!

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gwmgyp
2楼2018-05-30 20:33:54
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calmxin

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3楼2018-05-31 09:13:38
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3楼: Originally posted by calmxin at 2018-05-31 09:13:38
请问在专属性的破坏性试验中,杂质与杂质的分离度要求是怎么样的呢?...

首先你指的破坏试验是有关方法学吧?我就按有关方法学说,一般主峰与相邻杂质峰之间的分离度要求是不得小于2.0,杂质之间的分离度也是不得小于2.0,但如果两个杂质属于非对映体关系或其它异构体关系,分离度要求可降低,或者两个杂质合一起控即可,这种情况常见,是被认可的!
gwmgyp
4楼2018-05-31 11:06:36
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引用回帖:
3楼: Originally posted by calmxin at 2018-05-31 09:13:38
请问在专属性的破坏性试验中,杂质与杂质的分离度要求是怎么样的呢?...

不得低于1.5,最好大于2.0
gwmgyp
5楼2018-05-31 17:55:13
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calmxin

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6楼2018-06-01 08:43:31
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6楼: Originally posted by calmxin at 2018-06-01 08:43:31
好的,非常感谢您...

不谢,以后多交流,每个人的能力其实也是在不断的交流中无声得提升的!
gwmgyp
7楼2018-06-01 09:27:41
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