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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 工艺研究 » 急求同时含有黄连和黄柏中药复方制剂指标成分的选定
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hj2009

新虫 (小有名气)

[求助] 急求同时含有黄连和黄柏中药复方制剂指标成分的选定 已有1人参与

现有一复方制剂，君药是黄连，臣药是黄柏，拟对该制剂进行工艺和质量标准提升，含量测定需选定指标成分。15版药典对于黄连的含量测定是采取一测多评法，以盐酸小檗碱为参照，但是因为黄柏中也含有盐酸小檗碱（虽然处方中黄连量大概是黄柏的十多倍，但是也不可忽视），那么在指标成分选定中，我是不是不能继续选用一测多评法来测定小檗碱、表小檗碱、黄连碱、巴马汀的含量呢？关于同时含有黄连与黄柏的制剂，有人建议过最好不好选小檗碱作为指标，但我这个课题貌似还得选小檗碱呢，如果黄连只测黄连碱、黄柏测黄柏碱，可能会被问到为什么没有按药典要求进行其他成分的测定吧？！还有一种最笨的方法，就是用外标法来同时测定几种生物碱的含量，但是比较复杂，不适合推广。综上分析，确实感觉比较纠结，还请各位大神多指点，谢啦

@药道人 发自小木虫Android客户端
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1楼 2018-05-10 09:28:17
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hj2009

新虫 (小有名气)
顶起来

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2楼2018-05-10 13:18:50
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070918

木虫 (著名写手)

【答案】应助回帖

感谢参与，应助指数 +1
建议小檗碱、黄连碱、黄柏碱同时检查
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天道酬勤
3楼2018-05-10 13:20:25
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hj2009

新虫 (小有名气)
引用回帖:
3楼: Originally posted by 070918 at 2018-05-10 13:20:25
建议小檗碱、黄连碱、黄柏碱同时检查

谢谢啦，只是黄柏碱和黄连碱对照品都是一千多一支，感觉这样做起来挺不经济的。这样选的理由是因为这三个成分占比比其他成分大吗？

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4楼2018-05-10 13:27:15
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070918

木虫 (著名写手)

【答案】应助回帖

引用回帖:
4楼: Originally posted by hj2009 at 2018-05-10 13:27:15
谢谢啦，只是黄柏碱和黄连碱对照品都是一千多一支，感觉这样做起来挺不经济的。这样选的理由是因为这三个成分占比比其他成分大吗？
...

在本处方中小檗碱不具有专属性，所以指标成分和有效成分同时控制，指标成分可以自己选择具有专属性的成分
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天道酬勤
5楼2018-05-10 14:34:35
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hj2009

新虫 (小有名气)
引用回帖:
5楼: Originally posted by 070918 at 2018-05-10 14:34:35
在本处方中小檗碱不具有专属性，所以指标成分和有效成分同时控制，指标成分可以自己选择具有专属性的成分...

哦，懂了哈，非常感谢您

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6楼2018-05-10 16:47:33
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hj2009

新虫 (小有名气)
引用回帖:
6楼: Originally posted by hj2009 at 2018-05-10 16:47:33
哦，懂了哈，非常感谢您
...

只是对照品太贵，我再综合考虑考虑

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7楼2018-05-10 16:48:03
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