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急求同时含有黄连和黄柏中药复方制剂指标成分的选定 已有1人参与
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现有一复方制剂,君药是黄连,臣药是黄柏,拟对该制剂进行工艺和质量标准提升,含量测定需选定指标成分。15版药典对于黄连的含量测定是采取一测多评法,以盐酸小檗碱为参照,但是因为黄柏中也含有盐酸小檗碱(虽然处方中黄连量大概是黄柏的十多倍,但是也不可忽视),那么在指标成分选定中,我是不是不能继续选用一测多评法来测定小檗碱、表小檗碱、黄连碱、巴马汀的含量呢?关于同时含有黄连与黄柏的制剂,有人建议过最好不好选小檗碱作为指标,但我这个课题貌似还得选小檗碱呢,如果黄连只测黄连碱、黄柏测黄柏碱,可能会被问到为什么没有按药典要求进行其他成分的测定吧?!还有一种最笨的方法,就是用外标法来同时测定几种生物碱的含量,但是比较复杂,不适合推广。综上分析,确实感觉比较纠结,还请各位大神多指点,谢啦 @药道人 发自小木虫Android客户端 |
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