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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 临床研究 » 生物制品一次性进口问题
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【悬赏金币】回答本帖问题，作者shaolinqie将赠送您 5 个金币

shaolinqie

铁虫 (小有名气)

[求助] 生物制品一次性进口问题

有谁知道在国内未上市的生物制品如何申请一次性进口批件？
我们是要用于临床做生物等效试验的，打电话到省局，省局说用于临床的未进口的生物制品需要国家局批，他们只管用于药学研究的，让我们问国家局。可是现在国家局连个咨询电话都找不到，难道真的只能到现场去问？还是直接去交资料，有啥问题国家局会告知？
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1楼2018-05-04 13:56:15
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HDcc371

银虫 (正式写手)
生物制剂一次性进口有个很大的问题，就是运输问题，这么长时间要一直保持一定的温度，还是很难的，就算做到了，运费又得多少呢？
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2楼2018-05-04 16:04:14
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luanyongfu

新虫 (初入文坛)
去国家局官网申请

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3楼2018-05-04 20:54:53
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shaolinqie

铁虫 (小有名气)
引用回帖:
3楼: Originally posted by luanyongfu at 2018-05-04 20:54:53
去国家局官网申请

怎么申请？
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4楼2018-05-07 14:32:41
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Sniper153


发自小木虫Android客户端
5楼2018-11-03 07:32:28
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