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木卜知日曰文

新虫 (初入文坛)

[求助] 释放度 已有1人参与

按照文献的方法测原研产品的释放度，用的是磷酸盐缓冲液做介质，发现24的释放度才70%，文献上测出的是92%，用液相和紫外的结果一样

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1楼 2018-04-27 17:44:40
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木卜知日曰文

新虫 (初入文坛)
自己制备的相应的仿制药的释放度和原研相似，也是70%左右

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2楼2018-04-27 17:45:36
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天心知

新虫 (小有名气)
可能是方法和仪器的SST不够匹配

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3楼2018-04-27 18:04:37
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木卜知日曰文

新虫 (初入文坛)
引用回帖:
3楼: Originally posted by 天心知 at 2018-04-27 18:04:37
可能是方法和仪器的SST不够匹配

请问SST不匹配是什么意思？我用液相和紫外测结果是一样的

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4楼2018-04-27 18:27:54
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天心知

新虫 (小有名气)
系统适应性即SST

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5楼2018-04-27 18:32:02
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wangyc3

至尊木虫 (著名写手)

新药研发

【答案】应助回帖

感谢参与，应助指数 +1
那就不是检测的问题，可能性比较大是溶出方法的细节差异，注意和文献是否有差别，比如转速/介质PH/溶质/体积等等是否完全相同
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青春无悔
6楼2018-04-27 20:21:34
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木卜知日曰文

新虫 (初入文坛)
引用回帖:
6楼: Originally posted by wangyc3 at 2018-04-27 20:21:34
那就不是检测的问题，可能性比较大是溶出方法的细节差异，注意和文献是否有差别，比如转速/介质PH/溶质/体积等等是否完全相同

方法完全一样，除了文献上没有标明介质体积，所以我用了美国药典上标明的500mL，文献中取样点取得是2mL，我取的是10mL，但也按要求补液了，2个应该都关系不大。
原研中用的原料药是游离碱形式的，我手头只有含酒石酸盐的原料药，而且我自己转化的游离碱含量不高，所以算溶出的时候我没有用自己转化的游离碱作为对照，而是用的含酒石酸盐的原料药换算后计算的，这会有影响吗？

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7楼2018-04-27 20:44:17
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