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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 质量控制 » 仿制药处方摸索，方案之间都要按照质量标准全检吗？还是只用检测部分可能有变化检项
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杨文松帅

木虫 (正式写手)

[交流] 仿制药处方摸索，方案之间都要按照质量标准全检吗？还是只用检测部分可能有变化检项

如上
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1楼 2018-04-16 08:21:36
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安子琪

至尊木虫 (知名作家)
★
杨文松帅(金币+1): 谢谢参与
应该是质量标准全检

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2楼2018-04-16 09:01:46
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mxx7456

新虫 (小有名气)
★
杨文松帅(金币+1): 谢谢参与
看自己评估，关键的质量属性
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11楼2018-04-16 11:34:18
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mouse103

专家顾问 (著名写手)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
研究过程是没必要全检，再说你的处方工艺都没有定，你的质量标准从何而来？仿制药不是仿标准。标准是根据自己药品研究的数据制定的。你按照别人的标准检测的意义不大，也没有必要。重点是关注你的考察内容进行必要的检测。
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22楼2018-04-17 08:54:36
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星海慧儿

荣誉版主 (职业作家)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
摸索阶段，完全没必要全检，况且这时候哪来的质量标准
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23楼2018-04-17 16:23:00
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tangbohejin3楼
2018-04-16 09:09   回复  
杨文松帅(金币+1): 谢谢参与
hbabc4楼
2018-04-16 09:41   回复  
杨文松帅(金币+1): 谢谢参与
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KDME5楼
2018-04-16 09:55   回复  
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xyz201304166楼
2018-04-16 09:58   回复  
杨文松帅(金币+1): 谢谢参与
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2018lz7楼
2018-04-16 10:06   回复  
杨文松帅(金币+1): 谢谢参与
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nono20098楼
2018-04-16 11:01   回复  
杨文松帅(金币+1): 谢谢参与
·
psylhh9楼
2018-04-16 11:22   回复  
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伪绕及10楼
2018-04-16 11:23   回复  
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有间谍12楼
2018-04-16 11:59   回复  
杨文松帅(金币+1): 谢谢参与
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syhorchid13楼
2018-04-16 12:00   回复  
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雾霾天201314楼
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恋人心0815楼
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sz_kebaoyuan16楼
2018-04-16 13:11   回复  
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BiotageAB17楼
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大虫199218楼
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shenrenren19楼
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youngen20楼
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wanghaogea21楼
2018-04-17 00:38   回复  
杨文松帅(金币+1): 谢谢参与
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