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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 注册申报 » 请教：进口药品（原料药）的质量标准怎么查？
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美心

铁杆木虫 (正式写手)
总结以上各帖，找进口标准有以下办法：
1、正规途径：
《进口药品复核标准汇编》、《中检所进口药品复核标准》;
找厂家或进口商买样品索取标准;
找口岸药检所做检验（会给检验报告但不一定给标准）
找yyxmzr@126.com；
2、非正规途径：花钱找人（要找对人）
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11楼2009-05-17 21:03:53
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jinfeng309

金虫 (正式写手)
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xuxuan(金币+1,VIP+0):鼓励参与解答 6-4 20:35
很难得到的，可以从产品的检验报告单中获取
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12楼2009-06-04 11:38:32
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wubofeng2003

金虫 (小有名气)
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xuxuan(金币+1,VIP+0):鼓励参与解答 6-4 20:36
进口标准是机密文件，获得的任何途径都是不合理的（即非正规途径），建议先查查国外的药典，如果没有上，去商业公司要一份检验报告，知道别人的限度也就差不多了吧。
仿制仿制，还真的全盘照抄啊，一字不落啊
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方仔
13楼2009-06-04 16:35:01
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a1100

金虫 (小有名气)
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你的原料药名称是什么？
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14楼2009-06-30 11:05:55
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桐城派

铁杆木虫 (正式写手)
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xuxuan(金币+1,VIP+0):鼓励参与解答 7-2 18:26
好像有人搞，但价格不菲，1000元左右
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15楼2009-07-01 11:24:26
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mimam

金虫 (正式写手)
学习了
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16楼2009-07-02 08:13:29
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