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country198519

木虫 (小有名气)

[交流] 请教:进口药品(原料药)的质量标准怎么查?

请教高手,怎么查询进口药品(原料药)的质量保准,通过国家批准的进口药品的质量标准?
小弟目前正准备申请3.1类化药,但是不知道材料中该药品的质量标准应该具体包含哪些内容。
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wubofeng2003

金虫 (小有名气)

★ ★
小木虫(金币+0.5):给个红包,谢谢回帖交流
xuxuan(金币+1,VIP+0):鼓励参与解答 6-4 20:36
进口标准是机密文件,获得的任何途径都是不合理的(即非正规途径),建议先查查国外的药典,如果没有上,去商业公司要一份检验报告,知道别人的限度也就差不多了吧。
仿制仿制,还真的全盘照抄啊,一字不落啊
方仔
13楼2009-06-04 16:35:01
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country198519

木虫 (小有名气)

有能查到的高手,请帮帮忙,
如果可以必重谢!
(如有必要可付现金酬劳)
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2楼2009-03-18 13:54:23
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mucheok

捐助贵宾 (正式写手)

★ ★
country198519(金币+1):谢谢参与
yestering(金币+1,VIP+0):欢迎参与互动 3-27 10:07
进口药品的质量标准,属保密技术资料,正常途径无法获得;

如需获得,只能通过一些非正常途径获得
3楼2009-03-27 08:35:49
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zyxme625

★ ★
country198519(金币+1):谢谢参与
yestering(金币+1,VIP+0):欢迎参与互动 3-27 10:07
你从哪里进口的,你就问那个厂家要,一般会有个检验报告,透露着质量标准的信息,也有的厂家提供给你质量标准,看你怎么去跟他谈判。也可以通过进口个药品的商贸公司问原厂家要这些。我就是这么要的
4楼2009-03-27 09:35:53
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