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请教初始污染菌检测方面的问题
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想请教一下大家，做初始污染菌检测，我们培养基买的是现成的，有检查报告，还需要做培养基的适用性检查吗？还有如果不做培养基检查，只做初始污染菌的方法适用性试验和产品检测，需要用到哪些菌种？能只用金黄色葡萄球菌和白色念球菌吗？看过药典也看过ISO11737-1，还是不太明白，想问一下大家是怎么做的。 |
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培养基适用性检查还需要做的，中国药典明确规定的，方法适用性试验目的就是证明你的产品是否有抑菌性 以及你所用的检验方法是否影响待检产品中初始污染菌检出，菌株的选择应该包括中国药典里的五中菌株 发自小木虫Android客户端 |
筱忆的风向2楼2018-04-07 17:18:12
3楼2018-04-08 11:05:19