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请教初始污染菌检测方面的问题
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想请教一下大家,做初始污染菌检测,我们培养基买的是现成的,有检查报告,还需要做培养基的适用性检查吗?还有如果不做培养基检查,只做初始污染菌的方法适用性试验和产品检测,需要用到哪些菌种?能只用金黄色葡萄球菌和白色念球菌吗?看过药典也看过ISO11737-1,还是不太明白,想问一下大家是怎么做的。 |
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snoopytbw: 金币+3, 略有帮助 2018-04-08 11:13:52
snoopytbw: 金币+3, 略有帮助 2018-04-08 11:13:52
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培养基适用性检查还需要做的,中国药典明确规定的,方法适用性试验目的就是证明你的产品是否有抑菌性 以及你所用的检验方法是否影响待检产品中初始污染菌检出,菌株的选择应该包括中国药典里的五中菌株 发自小木虫Android客户端 |
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2楼2018-04-07 17:18:12

3楼2018-04-08 11:05:19












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