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筱忆的风向

银虫 (小有名气)

[求助] 请教初始污染菌检测方面的问题

想请教一下大家,做初始污染菌检测,我们培养基买的是现成的,有检查报告,还需要做培养基的适用性检查吗?还有如果不做培养基检查,只做初始污染菌的方法适用性试验和产品检测,需要用到哪些菌种?能只用金黄色葡萄球菌和白色念球菌吗?看过药典也看过ISO11737-1,还是不太明白,想问一下大家是怎么做的。
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有了方向,就尽情地飞吧!
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馨沁

木虫 (小有名气)

★ ★ ★
snoopytbw: 金币+3, 略有帮助 2018-04-08 11:13:52
培养基适用性检查还需要做的,中国药典明确规定的,方法适用性试验目的就是证明你的产品是否有抑菌性 以及你所用的检验方法是否影响待检产品中初始污染菌检出,菌株的选择应该包括中国药典里的五中菌株

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2楼2018-04-07 17:18:12
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筱忆的风向

银虫 (小有名气)

送红花一朵
引用回帖:
2楼: Originally posted by 馨沁 at 2018-04-07 17:18:12
培养基适用性检查还需要做的,中国药典明确规定的,方法适用性试验目的就是证明你的产品是否有抑菌性 以及你所用的检验方法是否影响待检产品中初始污染菌检出,菌株的选择应该包括中国药典里的五中菌株
...

好的,我知道了,谢谢你啦!
有了方向,就尽情地飞吧!
3楼2018-04-08 11:05:19
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