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zhongzhizhao(金币+3,VIP+0):非常感谢 5-12 09:22
木糖醇注射液 标准

标准号 WS-10001-(HD-0497)-2002
药品名称 木糖醇注射液
药品英文名 Xylitol Injection
主要成分 本品为木糖醇的灭菌水溶液。含木糖醇(C5H12O5)应为标示量的95.0%~105.0%。
处方 
性状 本品为无色的澄明液体;味甜。
鉴别 (1)取本品5ml,加硫酸亚铁试液2ml与氢氧化钠试液1ml,即显绿色。(2)取本品2ml,加水至10ml,摇匀,作为供试品溶液;另取木糖醇对照品0.1g,加水10ml使溶解,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版二部附录V B)试验,吸取上述两种溶液各2ml,分别点于同一硅胶G薄层板上,以乙醇-浓氨酸-水(25︰4︰3)为展开剂,展开后,晾干,喷以氨制硝酸银试液,在105℃加热15分钟,供试品溶液所显主斑点的颜色与位置应与对照品溶液的主斑点相同。
检查 pH值 应为4.5~7.5(中国药典2000年版二部附录VI N)。重金属 取本品适量(约相当于木糖醇1g),加醋酸盐缓冲液(pH3.5)2ml与水适量使成25ml,依法检查(中国药典2000年版二部附录VIII H第一法),含重金属不得过百万分之五。热原 取本品,依法检查(中国药典2000年版二部附录XI D),剂量按家兔体重每1kg缓缓注射10ml,应符合规定。其他 应符合注射剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版二部附录I B)。
含量测定 精密量取本品(约相当于木糖醇0.1g)置50ml量瓶中,加水至刻度,摇匀,精密量取5ml,照木糖醇项下的方法,自“置碘瓶中”起,依法测定,每1ml硫代硫酸钠滴定液(0.1mol/L)相当于1.902mg的C5H12O5。
类别 同木糖醇。
作用与用途/功能与主治/适应证 用于糖尿病患者的糖代用品。
用法与用量 静脉滴注。一次20~50g。
注意 1.滴注速度:按木糖醇计,每千克体重每小时应在0.3g以下。10%木糖醇注射液滴注速度应更加缓慢。2.肝肾功能不全患者慎用。3.一日剂量不能超过100g。
规格 (1)500ml∶25g (2)500ml∶50g
贮藏 密闭保存。
有效期 暂定2年
平平淡淡才是真
2楼2009-03-17 10:00:12
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